【摘 要】
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国家药品监督管理部门依照法律法规对涵盖药品的全过程,包括药品的研制、生产、销售、使用过程进行的监督管理,以及对影响药品质量的工作所进行的监督管理活动称为药品质量监
【机 构】
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上海现代哈森(商丘)药业有限公司 河南 商丘 476000
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国家药品监督管理部门依照法律法规对涵盖药品的全过程,包括药品的研制、生产、销售、使用过程进行的监督管理,以及对影响药品质量的工作所进行的监督管理活动称为药品质量监督管理.为了更好对药品质量进行监督管理,对影响药品质量的药事管理活动进行有效监管,国家药品监督管理部门按照《中华人民共和国药品管理法》有关条款具体规定,制定了一系列药品质量管理规范对药品进行监管,主要包括《药品生产质量管理规范》(GMP)《药品经营质量管理规范》(GSP),现对以上药品质量管理规范的制定及修订进行分析综述.
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