【摘 要】
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目的:探索复方三七吴茱萸滴丸的制备工艺。方法:通过三七吴茱萸滴丸制备实验,用单因素和正交实验的方法,以滴丸的成型性、圆整度、硬度、重量差异、崩解时限为筛选指标,以基
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目的:探索复方三七吴茱萸滴丸的制备工艺。方法:通过三七吴茱萸滴丸制备实验,用单因素和正交实验的方法,以滴丸的成型性、圆整度、硬度、重量差异、崩解时限为筛选指标,以基质的选择、药物与基质的配比、药液的保温温度、冷凝剂、冷凝剂的温度、滴头内外径大小、滴距、滴制速度为主要考察因素,对三七吴茱萸滴丸的制备工艺进行优选,并用HPLC法对最佳的优选结果进行含量测定。结果:基质为PEG4000:PEG6000=3∶1,药物与基质的最佳配比为1∶5,滴制温度为80℃,冷凝剂为甲基硅油,冷凝剂温度为12℃,滴头内外径大小为3.7/4.4mm,滴距为20cm,滴速为40滴/min,用HPLC法测定三七吴茱萸滴丸中三七皂苷R1、吴茱萸次碱的含量分别为:0.578%、9.429×10-3%。结论:该工艺制备的滴丸的成型效果最佳。
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