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目的 基于Th1/Th2细胞因子平衡探讨中药丹栀逍遥散对活动期甲状腺相关眼病(TAO)患者的治疗效果及泪液Th1/Th2细胞因子的干预机制.方法 36例活动期TAO患者,随机分为对照组(完成15例,失访1例,退出2例)及治疗组(完成16例,失访1例,退出1例),各18例.对照组给予基础治疗及强的松口服,治疗组在对照组基础上加用中药丹栀逍遥散口服.比较两组患者治疗前后的中医证候积分、突眼度、临床活动性评分(CAS),游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)、游离甲状腺素(FT4)、促甲状腺素(TSH)、甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAb)、甲状腺球蛋白抗体(TGAb)、促甲状腺素受体抗体(TRAb),泪液中的白细胞介素-6(IL-6)、白细胞介素-8(IL-8)、白细胞介素-10(IL-10)、干扰素诱导蛋白-10(IP-10)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平.结果 治疗后,两组患者的中医证候积分、突眼度、CAS评分均较本组治疗前降低,且治疗组患者的中医证候积分、突眼度、CAS评分分别为(1.64±0.71)分、(14.16±0.94)mm、(1.71±0.51)分,均低于对照组的(2.37±1.22)分、(15.82±2.15)mm、(2.32±0.84)分,差异均具有统计学意义(P0.05).治疗后,两组患者泪液细胞因子IL-6、IL-8、IL-10、IP-10、TNF-α水平均较本组治疗前降低,差异均具有统计学意义(P<0.05);且治疗组患者的IL-6、TNF-α水平低于对照组,差异均具有统计学意义(P<0.05).结论 中药丹栀逍遥散可有效改善活动期TAO患者的临床症状及体征,其机制可能是通过下调泪腺IL-6、TNF-α 等细胞因子表达,调整局部Th1/Th2细胞因子平衡实现的.