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目的探讨体外冲击波联合康复治疗对早中期膝骨关节炎(knee osteoarthritis,KOA)病人的治疗效果及其对关节液中胶原蛋白2-1(Collagen2-1,Coll2-1)、软骨寡聚基质蛋白(COMP)水平的影响。方法选取2014年6月至2016年12月间收治的72例膝骨关节炎病人,随机分为对照组(36例)和观察组(36例),对照组病人给予关节腔内注射玻璃酸钠治疗,观察组给予体外冲击波治疗,且两组均给予康复理疗措施。分别在治疗前及治疗后2个月时,采用活动时疼痛视觉模拟量表(visual analogue scale,VAS)评分、骨关节炎病人疼痛指数(Lequesne index)和美国西部安大略和麦克马斯特大学(the Western Ontario and Mc Master Universities,WOMAC)骨关节炎指数评价两组的疗效,采用酶联免疫吸附试验(ELISA)测定关节液中Coll2-1、COMP的含量。结果两组病人治疗后的VAS评分、Lequesne指数、WOMAC评分均明显降低(P均<0.05),治疗后观察组各项评分明显低于对照组(P均<0.05)。治疗后两组病人关节液中Coll2-1、COMP的水平均比治疗前显著下降(P均<0.05),观察组下降程度明显优于对照组(P均<0.05)。结论体外冲击波联合康复治疗对膝骨关节炎病人的疗效较好,可明显减轻关节疼痛,改善膝关节活动功能,且明显降低病人关节液中的Coll2-1、COMP水平。