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目的建立咳特灵胶囊的质量控制标准。方法采用薄层色谱法鉴别方中马来酸氯苯那敏，采用反相高效液相色谱法测定成品中马来酸氯苯那敏的含量。结果鉴别方法专属性强，定量方法简便、准确，马来酸氯苯那敏进样量在0．050～2μg范围内与峰面积线性关系良好，r=0．99998，平均回收率为98．22％，RSD为2．01％（n=9）。结论建立的咳特灵胶囊质量标准可有效地控制产品的质量。