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医疗器械质量体系专用要求及其宣贯和实施
医疗器械质量体系专用要求及其宣贯和实施
来源 :中国标准化 | 被引量 : 0次 | 上传用户:yin2002cn2008
【摘 要】
:
医疗器械和药品相似,其质量直接关系到人体自身的安全和健康.因而,其安全和有效受到全社会的普遍关注.国际标准化组织(ISO)于1994年10月专门成立了医疗器械质量管理和通用要
【作 者】
:
郑一菡
【机 构】
:
医疗器械质量管理和通用要求标委会
【出 处】
:
中国标准化
【发表日期】
:
1999年10期
【关键词】
:
医疗器械
质量体系
质量管理
国际标准化组织
技术委员会
通用要求
安全
组分
药品
人体
健康
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医疗器械和药品相似,其质量直接关系到人体自身的安全和健康.因而,其安全和有效受到全社会的普遍关注.国际标准化组织(ISO)于1994年10月专门成立了医疗器械质量管理和通用要求技术委员会(ISO/TC 210),下设四个工作组分别承担有关医疗器械质量管理国际标准的起草工作:
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