目的观察华蟾素胶囊辅助治疗晚期乳腺癌的疗效及耐受性。方法 62例晚期乳腺癌患者随机分为两组,对照组31例接受含卡培他滨基础方案化疗,联合组31例在对照组基础上加用华蟾素胶囊治疗,比较两组近期疗效、血清肿瘤标记物、毒副反应和生存情况。结果两组治疗缓解率、总有效率差异不显著(P>0.05);化疗后,两组血清癌胚抗原(CEA)、β2微球蛋白(β2-MG)、糖类抗原CA125和CA153显著降低(P<0.05),且联合组下降水平大于对照组(P<0.05);联合组中性粒细胞减少症、贫血症、血小板减少症毒副反应程度显著低于对照组(P<0.05);联合组中位生存期、总生存期和1年肿瘤局控率长于或大于对照组(P<0.05)。结论华蟾素胶囊可显著提升含卡培他滨基础方案治疗晚期乳腺癌的近期疗效,降低血清肿瘤标记物水平,减轻化疗毒副反应,增加患者耐受性,延长患者生存期。