葡萄糖酸钙口服溶液含量测定质量标准提高的研究

来源 :沈阳药科大学学报 | 被引量 : 0次 | 上传用户:cychenying2007
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目的 提高葡萄糖酸钙口服溶液质量标准中含量测定方法.方法 建立新的含量测定方法,测定葡萄糖酸钙口服溶液中的葡萄糖酸钙和乳酸.采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以10 mmol· L-1磷酸二氢钾和5 mmol·L-1四丁基硫酸氢铵溶液(调节pH值至7.0)-甲醇体积比(98∶2)为流动相,流速为0.6 mL·min-1,柱温为30℃,检测波长为210 nm.结果 葡萄糖酸钙和乳酸分离良好,且分别在0.1~5.0 g·L-1和0.02~1.0 g·L-1质量浓度范围内,r=1.000,线性良好.葡萄糖酸钙和乳酸的平均回收率分别为100.6% (RSD =0.7%,n=9)和103.7%(RSD=2.8%,n=9),检测限分别为4.2 mg·L-1和2.0 mg·L-1.两者的精密度均小于1.5%.结论 本方法可用于提高葡萄糖酸钙口服溶液的质量标准和质量监管.
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