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CRO由20世纪70年代诞生以来,经过20多年的迅猛发展,已经在药物研发领域替代了传统的学术角色,据统计,2000年全球有40%的制药企业将其全部或部分研发业务外包。然而,当前的制药企业普遍缺乏对药物研发外包行为风险的认识及评估,本文借鉴Bahli的理论,对药物研发外包行为的风险因素做出详尽的分析,以期丰富对药物研发外包行为的风险管理理论。