【摘 要】
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目的利用CAPA原则对制药企业的产品质量问题进行防患与未然。方法选择合适的功能模块,建立和维护一个有效的纠正和预防措施(CAPA)控制体系。结果纠正和预防措施(CAPA)体系是
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目的利用CAPA原则对制药企业的产品质量问题进行防患与未然。方法选择合适的功能模块,建立和维护一个有效的纠正和预防措施(CAPA)控制体系。结果纠正和预防措施(CAPA)体系是质量管理体系的一个核心组成部分,可以实现产品质量的持续改进。结论一套切实可行的CA-PA流程将能有效地帮助制药企业对质量体系进行管理。
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