【摘 要】
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目的:以丙肝直接抗病毒药物(DAAs)为例,梳理高价值创新药的准入路径和支付策略,为我国创新药准入及支付决策提供参考.方法:文献梳理,案例研究.结果:包括澳大利亚、巴西、中国
【机 构】
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国家卫健委卫生发展研究中心 北京 100191国家卫健委药物和卫生技术综合评估中心 北京 100191;南京医科大学医政学院 南京 211166;
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目的:以丙肝直接抗病毒药物(DAAs)为例,梳理高价值创新药的准入路径和支付策略,为我国创新药准入及支付决策提供参考.方法:文献梳理,案例研究.结果:包括澳大利亚、巴西、中国在内的多个国家和地区,基于自身国情,针对创新药运用风险分担协议、专利自愿许可、专利强制许可、专利申请拒绝、联合采购、竞争性谈判以及个人进口等方式,大幅降低了DAAs在区域内的实际支付价格,提高了该药的可及性和可负担性.建议:根据高价值创新药的特性,灵活运用专利相关制度,全面引入竞争,增强支付方的议价能力;积极探索风险分担的模式方法,使支付方和生产方共同承担财务和效果的不确定性后果.
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