【摘 要】
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目的:比较全自动酶免分析仪操作法(以下称全自动法)和手工操作法检测HBsAg结果的差异.方法:用相同批号HBsAg ELISA试剂盒分别对80份标本用手工和全自动方法检测HBsAg,比较2种
【机 构】
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连云港市中心血站 江苏连云港,222001
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目的:比较全自动酶免分析仪操作法(以下称全自动法)和手工操作法检测HBsAg结果的差异.方法:用相同批号HBsAg ELISA试剂盒分别对80份标本用手工和全自动方法检测HBsAg,比较2种方法测定结果的一致性；用2种方法分别对同一份阳性质控血清重复测定20孔,进行批内重复性检测并比较其差异性；用已知含量阳性质控血清,按原倍血清1∶2、1∶4、1∶8、1∶16、1∶32、1∶64、1∶128稀释,检测手工操作法与全自动酶免分析仪操作法线性并比较其差异性；计算相关系数、直线回归方程和2种方法之间的预期偏差.结果:2种方法阳性检出率一致性好；在测定结果和精密度差异有统计学意义(P＜0.01)；全自动酶免分析系统和手工操作方法具有良好的相关性,测定结果在本实验室具有可比性；2种操作方法测定结果存在差异,有一定的预期偏差.结论:自动分析仪测定结果稳定性、精密度、准确性好.当全自动酶联免疫分析系统出现故障时,手工操作可以作为应急替代全自动酶联免疫分析系统进行检测；但要避免采用滴加试剂的方式.手工替代应急操作出现检测结果位于临界值附近,处于“灰区”不易判定时,需要考虑2种操作方法间的预期偏差,确保检测结果的准确稳定.
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