【摘 要】
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对于疫苗注册和批签发而言,疫苗效力测定应该是指令性进行的,由于体内效力测定受到各种各样因素的限制,因此有必要采用相关的体外替代效力测定。这些替代试验应当最好包括来
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对于疫苗注册和批签发而言,疫苗效力测定应该是指令性进行的,由于体内效力测定受到各种各样因素的限制,因此有必要采用相关的体外替代效力测定。这些替代试验应当最好包括来源于目标(人类)种系的细胞,针对人体体内发生的因免疫接种导致的一系列免疫应答是不可能通过使用单一细胞类型就可测定出来的,即使树突细胞能成为一种
For vaccine registration and batch issuance, the vaccine efficacy assay should be prescriptive and due to a variety of factors limiting in vivo potency testing, it is necessary to use the relevant in vitro surrogate potency assay. These alternative tests should ideally include cells derived from the target (human) germline, and a series of immune responses to the immunization in humans that occur as a result of immunization can not be determined by using a single cell type, even though dendritic cells Can become a
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