硒酸酯多糖Ⅱ期临床结果

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目的:确定硒酸酯多糖(κ硒卡拉胶)临床应用价值。方法:采用多中心随机分组双盲临床试验,观察恢复期和化、放疗患者口服硒酸酯多糖(治疗组)与安慰剂(对照组)对免疫功能的影响。结果:在恢复期患者,治疗组T4细胞从疗前(33.69±9.86)%升至(39.78±9.66)%(P<0.05),T4/T8比值从1.19±0.37升至1.39±0.37(P<0.01);而对照组T4、T8及T4/T8比值均无显著变化(P>0.05)。治疗组患者PPD试验反应增强者为51.0%,对照组仅为23.1%(P<0.05)。在化、放疗患者,治疗组T4细胞从(33.81±7.30)%升至(35.42±7.66)%(P<0.05),T4/T8从1.22±0.32升至1.36±0.38(P<0.01),T8细胞则从(29.03±8.90)%降至(27.47±7.62)%(P<0.01);对照组T4/T8比值从1.25±0.55降至1.15±0.36(P<0.05)。治疗组与对照组PPD试验反应增强者分别为35.6%与15.7%(P<0.001)。另外,治疗组患者巨噬细胞吞噬率、血清IgG、IgA均明显上升,而对照组则明显下降。两组患者N? Objective: To determine the clinical application of selenate polysaccharide (κ-selenium carrageenan). Methods: A multicenter, randomized, double-blind clinical trial was conducted to observe the effect of oral administration of selenite polysaccharide (placebo) and placebo (placebo) on immune function in patients undergoing convalescent and chemoradiotherapy. Results: During the recovery period, the T4 cells in treatment group increased from (33.69 ± 9.86)% to (39.78 ± 9.66)% (P <0.05), and T4 / T8 ratio increased from 1 .19 ± 0.37 to 1.39 ± 0.37 (P <0.01), while there was no significant change in the ratio of T4, T8 and T4 / T8 in the control group (P> 0.05). In the treatment group, the response to PPD test was 51.0% and that of the control group was only 23.1% (P <0.05). The number of T4 cells increased from (33.81 ± 7.30)% to (35.42 ± 7.66)% (P <0.05), and the ratio of T4 / T8 increased from 1.22 ± 0 .32 increased to 1.36 ± 0.38 (P <0.01), while T8 cells decreased from (29.03 ± 8.90)% to (27.47 ± 7.62)% (P <0. 01). The ratio of T4 / T8 in control group decreased from 1.25 ± 0.55 to 1.15 ± 0.36 (P <0.05). The responders to the PPD test in the treatment group and control group were 35.6% and 15.7%, respectively (P <0.001). In addition, macrophage phagocytosis rate, serum IgG, IgA were significantly increased in treatment group, while the control group was significantly decreased. Two groups of patients N?
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