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生物样本库研究的特殊性在对知情同意传统模式提出严峻挑战的同时也在寻找新的生长点.本文在介绍了几个有代表性的知情同意替代模式的基础上,针对生物样本库研究中知情同意的形式化、过度化、“非福利”利益和重新同意等问题进行了伦理分析,并从契约精神的角度提出了伦理对策,以期促进生物样本库研究的健康发展.