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质控方法的选择和设计需要仔细的计划,因为他必须考虑几个重要的因素:(1) 检验结果的临床质量要求;(2) 测定过程的稳定性能特征,如精密度和准确度;(3) 测定过程的不稳定性能特征,如医学上重要误差的发生率;(4) 质控方法的性能特征,如误差检出概率和假失控概率;(5) 分析过程的质量和实验效率的特征.分析过程的成本-效率执行依赖于最小的缺陷率(高质量)和最大的实验有效比(高的实验效率),两者受到选定的质控规则和质控测定值个数的影响.因此,质控方法的选择和设计需要用系统的方法考虑所有这些因素以及他们之间的