目的探讨华蟾素注射液联合GP方案(吉西他滨+顺铂)治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的近期疗效。方法 63例晚期NSCLC患者随机分为观察组32例和对照组31例。两组均采用GP方案化疗。观察组在此基础上加用华蟾素。每例至少化疗2个周期,用药2个周期2~3周后进行疗效评价,有效者继续使用该方案化疗,无效改用其他方案。比较两组患者近期疗效、治疗后KPS评分改善情况和不良反应发生情况。结果观察组完全缓解(CR)1例、部分缓解(PR)14例、疾病稳定(SD)8例、疾病进展(PD)10例,有效率46.88%。对照组CR 0例、PR 10例、SD 7例、PD 14例,有效率32.26%。两组有效率相比P<0.05。观察组治疗后KPS评分改善15例、稳定14例、降低3例,改善率46.88%。对照组改善12例、稳定15例、降低4例,改善率38.71%。两组改善率相比P<0.05。两组主要不良反应均为消化道反应(恶心呕吐为主)和骨髓抑制(以白细胞下降为主)。观察组、对照组消化道反应发生率分别为28.13%、67.74%,骨髓抑制发生率分别为43.75%、77.42%,两组消化道反应、骨髓抑制发生率相比P均<0.05。结论华蟾素注射液联合GP方案较单纯给予GP方案化疗可显著提高晚期NSCLC患者疗效,降低胃肠道反应及骨髓抑制的发生率。