【摘 要】
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HandiHaler(R)是1款市售经典的胶囊型粉雾剂装置,但对其分散机制的研究报道较少.本试验以乳糖Lactohale LH100为载体,与微粉化药物马来酸氯苯那敏混合,制备得到载体型粉雾剂
【机 构】
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上海理工大学医疗器械与食品学院,上海,200093;杭州畅溪制药有限公司,浙江杭州,311121;
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HandiHaler(R)是1款市售经典的胶囊型粉雾剂装置,但对其分散机制的研究报道较少.本试验以乳糖Lactohale LH100为载体,与微粉化药物马来酸氯苯那敏混合,制备得到载体型粉雾剂制剂模型.在2种不同流速(40和60 L/min)下,使用安德森撞击器(Anderson cascade impactor,ACI)对该制剂模型在HandiHaler(R)中的分散、沉积表现进行评价.使用计算流体力学方法(computational fluid dynamic,CFD)耦合离散元(discrete element method,DEM)方法,模拟载体颗粒在装置内的运动情况,并对装置的各功能模块进行解析.研究表明,体外沉积试验结果与数值模拟规律一致,模拟结果说明HandiHaler(R)的吸嘴对颗粒分散的影响高于HandiHaler(R)的胶囊仓、格栅和圆锥.
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