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2013年，随着国家支持力度的不断加大，以及全球一体化进程的加快，医疗器械作为最活跃、最迅速的产业领域之一，增长速度达到了20%以上，远高于同期国民经济和医疗行业平均水平，无论是企业数量、产业规模，还是产品质量、技术创新等，都获得了快速发展，医疗器械整体发展水平也持续向深度和广度迈进。但是随着经济的发展，医疗器械面临着艰巨的结构调整与转型升级，在快速发展中存在着种种问题和困难，其中监管带来的影响不容忽视。在2014年两会期间，全国人大代表、山东新华医疗器械股份有限公司董事长赵毅新就此谈了自己的看法。