目的为探讨采用生物蛋白胶携带异烟肼的方法制备异烟肼缓释制剂新剂型的可行性,对该剂型的制备及体外缓释特点等进行研究。方法将50 mg异烟肼融入配制好的生物蛋白胶中,制取异烟肼-生物蛋白胶凝胶薄片。将薄片浸入生理盐水,分别在12 h、24 h、36 h、48 h、60 h、72 h、84 h、96 h、108 h以及120 h时采用高效液相色谱法对其体外释放率进行检测,根据所得标准曲线计算累计释放率,色谱条件为流动相甲醇-磷酸氢二钠(75∶25,pH=4.5,0.02 mol/L),检测波长为254 nm,流速为1 ml/min,柱温为30℃。结果该异烟肼-生物蛋白胶凝胶薄片易于制备且性状稳定;高效液相色谱异性较高,保留时间约为3.8 min,未检测到其他物质对生物胶内异烟肼测定的干扰;高效液相色谱重复性好,结果可靠,RSD=0.92%;吸收峰面积(A)及浓度线性关系良好,线性方程为A=3.449C-0.381,回归系数r=0.887;该制剂缓释效果好,在前24 h内缓释生物蛋白胶异烟肼释放最为明显,该趋势可持续到72 h以上;84 h后蛋白胶薄片开始显著溶解,但到120 h时仍未完全溶解。结论生物蛋白胶携带异烟肼制备简单易行,体外缓释效果良好。