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基因毒性杂质是指能直接或间接损伤细胞DNA，产生致突变和致癌作用的物质。近年来，美国食品药品管理局（FDA）和欧洲药品局（EMA）以及中国食品药品监督管理局（SFDA）都要求对原料药及其制剂在生产和储存运输过程中，产生或有可能产生基因毒性杂质进行严格的讨论和分析，
布洛芬中对甲苯磺酸乙酯检测方法的研究
【摘 要】
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基因毒性杂质是指能直接或间接损伤细胞DNA，产生致突变和致癌作用的物质。近年来，美国食品药品管理局（FDA）和欧洲药品局（EMA）以及中国食品药品监督管理局（SFDA）都要求对原料药及其制
【机 构】
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河北省衡水市食品药品检验检测中心,赛默飞世尔科技中国有限公司
【出 处】
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山西医药杂志
【发表日期】
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2015年12期
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