目的:国家中医药管理局"十一五"重点专科(专病)糖尿病周围神经病变协作分组成员单位,通过对消渴病痹症诊疗方案进行验证,确定其方法的临床疗效和安全性,为进一步优化诊疗方案奠定基础。方法:采用非随机、多中心、治疗前后自身对照法,根据患者就诊先后顺序及病人的意愿将其纳入治疗组,治疗组根据辨证采用相应方药和外治法。以2周为1个疗程,观察1个疗程,共观察480例,观察其治疗前后临床症状、体征、血糖、血脂、Toronto临床评分及安全指标等,并进行疗效分析及安全性评估。结果:消渴病痹症验证方案能显著改善患者麻、凉、疼、痿症状及体征,改善血糖、血脂、Toronto临床评分,总有效率达95%。结论:消渴病痹症验证方案能够有效地缓解麻、凉、疼、痿症状,改善血糖、血脂,Toronto临床评分降低,是一套疗效可靠、安全便捷的治疗方案,值得临床推广。