Amglidia成为首款获批治疗新生儿糖尿病口服药

来源 :首都食品与医药 | 被引量 : 0次 | 上传用户：hondaboy

【摘要】

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欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP),已建议欧盟授予Ammtek公司的Amglidia上市许可.该药物的剂型为口服混悬液,规格为0.6mg/mL和6mg/mL,成为首款获批治疗新生儿糖尿病

【出处】

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首都食品与医药

【发表日期】

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2018年8期

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欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP),已建议欧盟授予Ammtek公司的Amglidia上市许可.该药物的剂型为口服混悬液,规格为0.6mg/mL和6mg/mL,成为首款获批治疗新生儿糖尿病的口服药物.rn2016年1月15日,该药被授予孤儿药称号,并于2018年2月22日被EMA首次批准用于治疗新生儿糖尿病(NDM).

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