细辛脑注射剂:6岁以下儿童慎用

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  细辛脑注射剂的主要成分是天南星科植物石菖蒲的提取物α-细辛脑,剂型包括细辛脑注射液、注射用细辛脑、细辛脑氯化钠注射液三种,临床主要用于肺炎、支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病伴咳嗽、咯痰、喘息等疾病治疗。
  2004年1月1日至2011年2月28日,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关细辛脑注射剂的病例报告共计5631例,不良反应/事件主要为全身性损害、皮肤及其附件损害、胃肠系统损害等,其中严重病例710例,以6岁以下儿童患者居多,占所有严重病例的半数以上,主要不良反应表现为过敏性休克、过敏样反应、呼吸困难等。
  鉴于细辛脑注射剂严重病例报告中儿童患者较多,尤其是6岁以下儿童。为此,国家食品药品管理局建议:6岁以下儿童慎用该药。医护人员也应严格按照说明书规定的用法、用量给药,不得超剂量使用,并在使用细辛脑注射剂时尽量单独用药,以减少严重不良反应发生。若确因病情需要使用该药,在用药期间,家长需密切观察。一旦患儿在使用期间,出现过敏反应症状,应立即停药,并接受适当救治措施。另外,过敏体质者慎用该药。
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