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本文论述了对医疗器械产业竞争力影响最重要的供方因素和需方因素。与供方最紧密相关的因素是创新、发展以及新技术和已有技术的保护。此外,供应方面的重要竞争因素还包括私有资金和政府资助在内的资本的获得;产业结构和合并;在健康和安全的保护与新产品的市场准入之间微妙的管理平衡等。重要的需方因素有:卫生保健消费,医疗偿付政策,以及人口统计状况。本文还重点评价了监管审批制度在主要医疗器械贸易和竞争市场上的作用和影响力。