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背景与目的:HER-2阳性乳腺癌,特别是HER-2阳性局部晚期年轻乳腺癌患者,推荐采用PCH方案(紫杉醇+卡铂+曲妥珠单抗)行新辅助治疗.然而,临床中常用的溶剂型紫杉醇被聚氧乙稀蓖麻油包裹,会导致不同程度的过敏反应,骨髓抑制及外周神经毒性等不良反应.因此,本研究探讨改良PCH方案(白蛋白结合型紫杉醇+卡铂+曲妥珠单抗)新辅助治疗首诊HER-2阳性局部晚期年轻乳腺癌的临床疗效及安全性.方法:采用前瞻性方法选取2016年6月-2018年12月于徐州医科大学附属宿迁医院乳腺外科就诊的首诊HER-2阳性局部晚期年轻女性乳腺癌患者(18～40岁).将患者采用随机数字法分为两组,分别应用PCH方案(PCH组)与改良PCH方案(改良PCH组)行新辅助化疗,所有患者化疗6个周期化疗后评价临床疗效及不良反应,并均行改良根治术,术后继续应用曲妥珠单抗治疗满1年,对两组患者的无进展生存(PFS)与总生存(OS)进行比较.结果:共纳入62例患者,其中PCH组30例,改良PCH组32例,两组患者术前一般资料具有可比性.新辅助治疗后,PCH组患者临床完全缓解(cCR)6例,病理完全缓解(pCR)2例,部分缓解(PR) 22例;改良PCH组患者cCR 14例,pCR 8例,PR 10例,改良PCH组的cCR、pCR率均明显高于PCH组(43.8％vs.20.0％,x2=3.997,P=0.046;25.0％vs.6.7％,x2=4.098,P=0.043).所有患者治疗期间未出现治疗相关死亡事件.改良PCH组患者中性粒细胞减少发生率为明显低于PCH组(31.3％vs.60％,x2=5.168,P=0.023),改良PCH组患者中周围感觉神经毒性发生率明显高于PCH组(40.6％ vs.20.0％,x2=3.997,P=0.046),但均表现为手足麻木和刺痛,两组患者均未发生3～4度的神经毒性反应,其他常见不良反应,如恶心呕吐、脱发、皮疹等,两组间比较差异无统计学意义(均P＞0.05).两组患者治疗期间心功能测定均在正常范围内.改良PCH组中位PFS时间为13.1个月,中位OS时间为35.4个月,PCH组中位PFS时间为7.8个月,中位OS时间为21.6个月,差异有统计学意义(x2=8.302、8.557,P=0.005、0.004).结论:对于首诊HER-2阳性局部晚期年轻乳腺癌患者,采用改良PCH方案较PCH方案不但提高了患者的cCR率,同时也一定程度上提高了pCR率,患者近期疗效满意,不良反应较轻,推荐临床应用.