【摘 要】
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目的 建立山甲催乳颗粒的定性与定量检测方法,并制定质量标准.方法 采用薄层色谱(TLC)法对山甲催乳颗粒中的当归、丹参、穿山甲进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法对该制
【机 构】
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酒钢医院药学部,甘肃 嘉峪关 735100;甘肃中医药大学药学院,甘肃 兰州 730101
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目的 建立山甲催乳颗粒的定性与定量检测方法,并制定质量标准.方法 采用薄层色谱(TLC)法对山甲催乳颗粒中的当归、丹参、穿山甲进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法对该制剂中的主要有效成分黄芪甲苷进行含量测定,色谱柱为Agilent Extend C18(4.6 mmx250.0 mm,5 μm),流动相为乙腈-水(36:64),流速1.0 mL/min,柱温30 ℃,采用ELSD检测器(Alltech Model 3300),漂移管温度90℃,氮气流速1.7 L/min,进样量10 μL.结果 当归、丹参、穿山甲的TLC斑点清晰、专属性强,阴性无干扰;黄芪甲苷的回归方程为Y=1.514X+13.702,r=0.9995,表明黄芪甲苷在0.1071～4.2840 μg范围内线性关系良好;平均加样回收率为96.60％,RSD为0.85％.结论 所制定的山甲催乳颗粒的定性与定量检测方法结果准确,专属性强、重复性好,能有效控制该制剂的质量.
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