【摘 要】
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目的小儿氨酚黄那敏片中马来酸氯那敏的含量及含量均匀度的测定。方法以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;流动相:甲醇-0.025 mol/L的磷酸二氢钾溶液-三乙胺(10?90?0.02)(用磷酸
【机 构】
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中山大学附属第一医院黄埔院区,广州市香雪制药股份有限公司,广东大翔药业有限公司
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目的小儿氨酚黄那敏片中马来酸氯那敏的含量及含量均匀度的测定。方法以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;流动相:甲醇-0.025 mol/L的磷酸二氢钾溶液-三乙胺(10?90?0.02)(用磷酸调节pH值至3.0±0.1);检测波长:210nm;柱温:30℃;流速:1 ml/min。外标法测定含量。结果马来酸氯苯那敏在0.00408~0.102 mg/ml范围内呈良好线性关系,r=1。结论所建立的方法系统适用性良好,稳定可靠,可用于该制剂的质量控制。
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