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目的
探讨含吲哚美辛MYCu宫内节育器(IUD)的临床效果及安全性。
方法2004年10月1日至2004年12月31日,在吉林大学中日联谊医院、北京大学第一医院、北京大学第三医院、吉林大学第二医院、中国医科大学附属盛京医院门诊选择要求放置IUD避孕的育龄妇女,随机放置MYCuIUD及对照品TCu380 AIUD各1000例,术后第1、3、6、12、24、36、48、60个月随访。
结果放置满60个月,MYCu组与TCu组比较,累积带器妊娠率分别为2.38/每百妇女年、2.84/每百妇女年,差异无统计学意义(P>0.05);累积脱落率依次为0.87/每百妇女年、2.94/每百妇女年,差异有统计学意义(P<0.05),主要为部分脱落及下移取出;因出血/疼痛累积终止率分别为3.57/每百妇女年、4.83/每百妇女年,差异无统计学意义(P>0.05);放置后不良反应发生MYCu组低于TCu组,多组数据差异有统计学意义(P<0.05)。
结论MYCuIUD为一种药械结合的IUD,抗生育效果好、脱落率低、不良反应发生率低、可逆性好,尤其具有放置初期出血和疼痛发生率低的特点,是比较理想的IUD。