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目的:观察康爱保生丸联合HAART疗法治疗HIV/AIDS患者的临床疗效.方法:选择符合入选标准的HIV/AIDS患者114例,其中治疗组68例,采用中西医联合治疗；对照组46例,采用HAART疗法治疗.观察治疗前后2组患者CD4细胞计数、安全性指标治疗情况并进行比较.结果:2组CD4细胞计数、安全性指标治疗情况治疗后明显好转；对CD4细胞计数、安全性指标的改善效果治疗组明显优于对照组.结论:在HAART疗法的基础上加用康爱保生丸能显著提升患者的CD4细胞计数及明显降低患者治疗过程中产生的毒副作用,缓解临床症状,改善生活质量,延长生存时间.