论文部分内容阅读
目的
研究注射托珠单抗注射液（雅美罗）治疗难治性活动性RA 12周的临床疗效及不良反应。
方法32例难治性活动性RA患者接受托珠单抗注射液（0周，第4, 8周）＋甲氨蝶呤治疗，观察治疗前、第4、8、12周各项观察指标变化，并记录不良反应发生情况。观察指标有血常规、肝功能、肾功能、晨僵、休息痛、压痛关节数、肿胀关节数、患者及医生对疾病总体评价、健康评估问卷、ESR、CRP、DAS28评分、简化的疾病活动指数（SDAI）评分、临床的疾病活动指数（CDAI）评分。计量资料采用重复测量方差分析进行统计分析。
结果32例RA患者，托珠单抗注射液联合使用甲氨蝶呤治疗后第4周与治疗前对比，血红蛋白[（112±15）和（102±15）g/L]有所上升（F=8.878 ，P<0.05），血小板[（265±74）和（309±87）g/L]有所下降（F=5.073，P<0.05），差异有统计学意义；治疗后ESR、CRP均有不同程度改善，与治疗前差异有统计学意义（P<0.01）；DAS28、SDAI、CDAI评分对治疗前、治疗后第4、8、12周进行比较，发现治疗后第4周即有显著改善，差异具有统计学意义（P<0.01）；治疗后第12周患者血清中IL-6水平为（26±14）pg/ml，较治疗前IL-6水平（76±39）pg/ml明显下降，差异有统计学意义（t=-6.925 ，P<0.01）。
结论托珠单抗注射液能在短时间内迅速改善难治性活动性RA的各项症状、体征和实验室炎性活动指标，显著改善病情。