【摘 要】
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目的:探讨粉针无菌分装过程中的质量影响因素,确保粉针药品的制作质量.方法:对无菌粉针制作过程中的影响因素给予分析,包含压差/温度差/微生物污染/尘埃粒子数/包装材料等.结
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目的:探讨粉针无菌分装过程中的质量影响因素,确保粉针药品的制作质量.方法:对无菌粉针制作过程中的影响因素给予分析,包含压差/温度差/微生物污染/尘埃粒子数/包装材料等.结果:对各种影响因素进行研究分析过程中,发现当各种因素指标超出额定范围时,对于粉针剂质量便会造成影响.结论:粉针无菌药物的分装制作过程中,为了保障装制质量,应严格控制各种环境因素,按照相关指标执行分装,以确保药物的制作质量.
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