【摘 要】
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目的对Abbott Architect i2000SR检测系统应用化学发光微粒子免疫技术定量测定人附睾蛋白(HE4)的分析性能进行评价。方法参考美国临床实验室标准化协会(NCCLS)文件,制定定量
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目的对Abbott Architect i2000SR检测系统应用化学发光微粒子免疫技术定量测定人附睾蛋白(HE4)的分析性能进行评价。方法参考美国临床实验室标准化协会(NCCLS)文件,制定定量检测方法的方法学评价方案,通过Abbott Architect i2000SR检测系统测定HE4的批内精密度、批间精密度、线性范围、携带污染率和参考区间。结果低、高值混合血清批内精密度CV分别为1.80%、2.34%;批间精密度CV分别为2.03%、2.70%;线性范围为19.8～1 573.5 pmol/L;携带污染率为-0.02%;参考区间为0.0～140.0 pmol/L。结论 Abbott Architecti2000SR检测系统测定HE4的精密度好、线性范围宽、携带污染率低,参考区间与厂家提供的一致,检测性能可满足临床要求。
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