【摘 要】
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目的 回顾性研究注射用血凝酶用于外科手术预防和治疗出血的安全性.方法 收集2008年1月至2010年9月全国203家医院手术过程中使用注射用血凝酶预防和治疗出血的16 053例病例资
【机 构】
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中国药学会临床药物评价研究专业委员会,北京,100000
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目的 回顾性研究注射用血凝酶用于外科手术预防和治疗出血的安全性.方法 收集2008年1月至2010年9月全国203家医院手术过程中使用注射用血凝酶预防和治疗出血的16 053例病例资料,统计过敏反应、深静脉血栓形成及其他不良事件的发生率,分析用药前后凝血检查数据.结果 全部病例共发生不良事件39例,发生率为0.243％,其中不良反应28例,发生率为0.174％.不良事件以轻度为主(29/39),无深静脉血栓和重度不良事件报告.手术和药物的应用对凝血4项指标有轻度影响,且和手术部位有关.结论 外科手术使用注射用血凝酶预防和治疗出血,不良反应发生率低、程度轻,无深静脉血栓发生,对凝血功能影响不大.临床使用注射用血凝酶预防和治疗外科手术出血比较安全.
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