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中药注射剂是我国独创的剂型,在临床治疗中发挥了独特的作用,但近年来由于质量问题或临床使用不科学,中药注射剂出现较多不良反应的报道,多个品种出现严重不良反应,使中药注射剂如何发展成为了学者大众最关注的话题之一。文章就当前中药注射剂发展存在的"瓶颈"问题:物质基础与中医药理论、临床疗效与安全性、质量控制3个问题进行分析,并讨论了解决的对策,为今后中药注射剂研究开发提供思路。