【摘 要】
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目的鉴定布地奈德产品中含量大于0·1%的杂质A。方法采用闪式柱色谱、HPLC分离得到杂质A,用NMR(1D和2D)及MS测定其化学结构,并设计合成该杂质A以便进一步确证其结构。结果确
【机 构】
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北京大学药学院药物化学系,天津药业公司
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目的鉴定布地奈德产品中含量大于0·1%的杂质A。方法采用闪式柱色谱、HPLC分离得到杂质A,用NMR(1D和2D)及MS测定其化学结构,并设计合成该杂质A以便进一步确证其结构。结果确定了杂质A为16α-丁酰氧基泼尼松龙(1),经HPLC、NMR谱证明合成所得的化合物与分离得到的杂质A完全一致。结论基于所推断的结构,讨论了该杂质A的可能生成途径并改进了合成工艺,从而使其含量小于0·1%。
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