阿立哌唑治疗Tourette综合征患儿的多中心对照研究

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目的 探讨阿立哌唑治疗Tourette综合征患儿的疗效和安全性.方法 采用前瞻性多中心病例对照研究方法,最终纳入研究的195例5~17岁Tourette综合征患儿分为阿立哌唑组98例,剂量5~25 mg/d;硫必利组97例,剂量100~500 mg/d;疗程12周.于基线(0周)及治疗第2、4、8、12周末,采用耶鲁综合抽动严重程度量表(YGTSS)评定临床疗效,采用不良反应症状量表、血生化指标和心电图检查评定药物不良反应.结果 从治疗第2周末开始阿立哌唑组和硫必利组YGTSS运动抽动分、发声抽动分、功能损害分和总分与治疗前比较均有明显下降(P<0.0001),且治疗第2周末时阿立哌唑组的功能损害分显著低于硫必利组(P<0.05).治疗第12周末阿立哌唑组YGTSS总分从基线的(53.74±15.71)分降至(24.36±16.38)分,平均减分29.38分;硫必利组YGTSS总分从基线的(51.66±13.63)分降至(23.26±15.31)分,平均减分28.40分;两组平均减分差值的差异无统计学意义(P>0.05).第12周末时阿立哌唑组和硫必利组的有效率分别为60.21%和63.92%,差异无统计学意义(P>0.05).阿立哌唑组和硫必利组均无严重不良反应,不良反应的发生率分别为29.6%和27.8%,差异无统计学意义(P>0.05).结论 阿立哌唑治疗Tourette综合征患儿的疗效与硫必利相当,不良反应较少,其为临床治疗儿童抽动障碍提供了一种新的药物选择.
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