HPLC法测定依维莫司原料药中依维莫司

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目的:建立HPLC法测定依维莫司原料药中依维莫司。方法采用Hypersil-ODS C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:乙腈–水(70∶30);检测波长:276 nm;柱温:50℃;体积流量:0.8 mL/min;进样量:10μL。结果依维莫司在63~1008μg/mL线性关系良好(r=0.9997),平均回收率为100.45%,RSD值为0.64%(n=9)。结论所建立的操作简便,专属性强,可用于依维莫司原料药的质量控制。
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