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盐酸索他洛尔是一种非选择性的受体阻滞剂，被广泛应用于临床，对临床心律不齐有良好的治疗效果。自主研制的盐酸索他洛尔注射液采用的处方与原创药（RLD）Bioniche Teoranta公司生产的SotalolHydrochlorideInjection注射液在原辅料种类和用量上均一致，本实验主要通过注射液制备工艺的优化和与RLD进行稳定性试验的对比研究，最终获得质量可控的盐酸索他洛尔注射液的生产工艺。