【摘 要】
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目的建立盐酸苯乙双胍片含量测定的HPLC法。方法采用C18(150 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱;流动相:乙腈-0.2%十二烷基磺酸钠溶液(含0.1%三乙胺,冰醋酸调pH至4.0,40∶60);流速:1.0
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目的建立盐酸苯乙双胍片含量测定的HPLC法。方法采用C18(150 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱;流动相:乙腈-0.2%十二烷基磺酸钠溶液(含0.1%三乙胺,冰醋酸调pH至4.0,40∶60);流速:1.0 mL.min-1;柱温:30℃;检测波长:235 nm。结果盐酸苯乙双胍在4~80 mg.L-1范围内线性关系良好,r=1.000 0,平均回收率为98.6%(n=9)。结论该方法简便,准确,可靠,可作为盐酸苯乙双胍片的质量控制方法 。
Objective To establish a HPLC method for the determination of phenformin hydrochloride tablets. Methods C18 (150 mm × 4.6 mm, 5 μm) column was used. The mobile phase consisted of acetonitrile - 0.2% sodium dodecyl sulfate solution (0.1% triethylamine and glacial acetic acid adjusted to pH 4.0 and 40:60) Flow rate: 1.0 mL · min-1; column temperature: 30 ℃; detection wavelength: 235 nm. Results Phenformin hydrochloride showed good linearity in the range of 4 ~ 80 mg · L-1, r = 1.000 0, and the average recovery was 98.6% (n = 9). Conclusion The method is simple, accurate and reliable and can be used as a quality control method for phenformin hydrochloride tablets.
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