复方司帕沙星滴耳液的制备及质量控制

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目的:制备复方司帕沙星滴耳液并建立其质量控制方法.方法:以甘油和乙醇为溶剂制备滴耳液,采用紫外分光光度法于360nm波长处测定益康唑含量,于297nm波长处测定司帕沙星含量,并考察其稳定性.结果:益康唑和司帕沙星检测浓度线性范围分别为2~400、0.4~80μg/ml,平均回收率分别为 100.96%(RSD=0.99%)、100.38%(RSD=0.44%);成品有效期可达 2y以上.结论:该制剂制备工艺简单、稳定性好,质量控制方法简易、快速、可行.
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