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在开展以儿童为对象的临床研究时,儿童作为弱势群体,严格的伦理审查是保障其受试者权益的重要手段.伦理审查宜注重全面性、持续性,制定额外的保护措施,正确对待知情同意.
儿童临床研究项目伦理审查关键点
【摘 要】
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在开展以儿童为对象的临床研究时,儿童作为弱势群体,严格的伦理审查是保障其受试者权益的重要手段.伦理审查宜注重全面性、持续性,制定额外的保护措施,正确对待知情同意.
【机 构】
：
广州威尔曼新药研发有限公司,广东广州 510620;广州博济医药生物技术股份有限公司,广东广州 510620;暨南大学药学院,广东广州 510632
【出 处】
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中国新药与临床杂志
【发表日期】
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2014年10期
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