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目的 观察理气健脾方治疗脾虚气滞证功能性消化不良(FD)患者临床效果.方法 选取2020年1—12月收治的脾虚气滞证FD 90例,采用随机数字表法将其分为试验组和对照组两组各45例.试验组采用理气健脾方治疗,对照组采用枸橼酸莫沙必利片治疗.观察比较两组治疗前后中医症状积分、胃排空功能指标、生活质量,治疗后临床效果,治疗期间不良反应发生情况,以及治疗后随访4周复发情况.结果 治疗后,两组腹痛不适积分、饱胀不适积分、嗳气或反酸积分、大便稀溏积分、症状总积分及生理功能、社会功能、躯体疼痛、心理健康、总体健康评分均低于治疗前,餐后0.5和1 h胃排空率均高于治疗前,胃半排空时间均短于治疗前;试验组餐后2h胃排空率高于治疗前,生命活力评分低于治疗前;试验组饱胀不适积分、嗳气或反酸积分、症状总积分和生理功能、社会功能、心理健康、总体健康评分低于对照组,餐后0.5、1和2 h胃排空率和显效率高于对照组,胃半排空时间短于对照组(P<0.05或P<0.01).治疗期间,两组均未出现明显不良反应.治疗后随访4周,试验组复发率低于对照组(P<0.05).结论 理气健脾方治疗脾虚气滞证FD患者效果确切,对改善患者身心健康有独特优势.