【摘 要】
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目的:优选三七总皂苷透皮凝胶膏剂的制备工艺,并建立其含量测定方法。方法:以凝胶膏剂样品的初黏力、外观、涂布性等为综合评价指标,通过正交试验优选凝胶膏剂的成型工艺;采
【机 构】
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贵阳中医学院,贵州师范大学中国南方喀斯特研究院,
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目的:优选三七总皂苷透皮凝胶膏剂的制备工艺,并建立其含量测定方法。方法:以凝胶膏剂样品的初黏力、外观、涂布性等为综合评价指标,通过正交试验优选凝胶膏剂的成型工艺;采用HPLC测定三七总皂苷的含量。结果:优化的基质处方为部分聚合的聚丙烯酸钠4 g,羧甲基纤维素钠1 g,高岭土3.5 g,甘羟铝0.18 g,甘油-丙二醇(2∶1)25 g,聚乙烯吡咯烷酮0.5 g,聚维酮0.5 g,聚乙烯醇0.25 g。HPLC测得三七皂苷R1在0.42～3.36μg线性关系良好(r=0.999 6);人参皂苷Rg1在4.82～38.56μg线性关系良好(r=0.999 4);人参皂苷Rb1在1.24～9.92μg线性关系良好(r=0.999 7)。结论:优选的凝胶膏剂制备工艺稳定可行;建立的HPLC操作简便、可靠,适用于该制剂的含量测定和质量控制。
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