【摘 要】
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目的评价卡维地洛治疗慢性心力衰竭(心衰)的疗效和安全性.方法在此多中心、随机安慰剂对照的临床研究中,以慢性轻、中度心衰患者为研究对象,在心衰标准用药的基础上,卡维地洛
【机 构】
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中国医学科学院中国协和医科大学北京协和医院心内科
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目的评价卡维地洛治疗慢性心力衰竭(心衰)的疗效和安全性.方法在此多中心、随机安慰剂对照的临床研究中,以慢性轻、中度心衰患者为研究对象,在心衰标准用药的基础上,卡维地洛由小剂量开始,逐渐递增至目标剂量.在7个月的疗程中,检查超声心动图3次,以评价左室功能和容积.结果 7家医疗中心共入选卡维地洛组65例以及安慰剂组31例.在试验结束,两组的左室射血分数(LVEF)均有增加,卡维地洛组由(27.9±6.2)% 增至 (35.2±9.0)%, 安慰剂组由(28.7±5.9)%增至 (32.2±7.4)%;但卡维地洛组LVEF的增加值显著高于安慰剂组,分别为(7.5±7.8)% 和(3.0±5.3)%, P=0.004 1.经7个月的治疗,卡维地洛组显著缩小左室舒张末期容积(EDV)和收缩末期容积(ESV),分别为(-18.3±35.8)ml、P=0.000 3和(-26.8±34.5)ml、P=0.000 1.而安慰剂组在试验终点,左室EDV和ESV均有增加,分别增加(7.5±33.0)ml和(2.9±30.0)ml.卡维地洛组有40例(61.5%)耐受目标剂量(50～100 mg/d),其多见的不良反应为头晕,但不良反应发生率与安慰剂比较差异无显著性, 两组均未发现肝、肾功能损害或血象、电解质和糖代谢变化.本研究中3例死亡,均在安慰剂组.安慰剂组死亡率显著高于治疗组(P=0.032).结论卡维地洛在心衰标准用药基础上治疗轻、中度慢性心衰患者安全、有效,可显著改善左室重塑.
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