【摘 要】
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目的:建立联苯苄唑乳膏微生物限度检查方法。方法:采用常规法在稀释液中加入增溶剂和中和剂的方法来降低联苯苄唑乳膏的抑菌作用。结果:本方法符合中国药典2005年版验证试验
【机 构】
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陕西省食品药品检验所,西安强生药业有限公司,西安万隆制药有限责任公司,
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目的:建立联苯苄唑乳膏微生物限度检查方法。方法:采用常规法在稀释液中加入增溶剂和中和剂的方法来降低联苯苄唑乳膏的抑菌作用。结果:本方法符合中国药典2005年版验证试验的基本要求。5株试验菌株中金黄色葡萄球菌和黑曲霉菌对联苯苄唑乳膏最敏感,可作为联苯苄唑乳膏微生物限度检查方法的质控菌株。结论:该方法可作为联苯苄唑乳膏的微生物限度检查方法。
OBJECTIVE: To establish a microbial limit test method for bifenazole cream. Methods: The conventional method was added to the diluent solubilizer and neutralizer to reduce the antibacterial effect of bifenzole cream. Results: The method conforms to the basic requirements of the 2005 Chinese Pharmacopoeia validation test. Staphylococcus aureus and Aspergillus niger were most sensitive to bifonazole cream in 5 strains of test strains, which could be used as quality control strains for bifenazole cream microbiological limit test method. Conclusion: This method can be used as the limit of microbial detection of bifonazole cream.
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