【摘 要】
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目的:通过双交叉试验证明盐酸普萘洛尔缓释片有缓释作用。方法:用HPLC方法,测定血清中普萘洛尔浓度,进行盐酸普萘洛尔缓释片与常释片的生物利用度比较及峰谷浓度波动研究。结果:12位健康
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目的:通过双交叉试验证明盐酸普萘洛尔缓释片有缓释作用。方法:用HPLC方法,测定血清中普萘洛尔浓度,进行盐酸普萘洛尔缓释片与常释片的生物利用度比较及峰谷浓度波动研究。结果:12位健康男性受试者一次交叉口服缓释片和常释片(均为40mg)后的Cmax分别为624±233和959±126ng·mL-1,AUC分别为3602±806和3835±742ng·h·mL-1,缓释片相对于常释片的相对生物利用度为95%;12位受试者连续服缓释片和常释片后平均稳态浓度分别为422±122和327±71ng·mL-1,波动度(DF)分别为090±035和209±034。结论:两种制剂具生物等效性,且缓释片比常释片有峰谷浓度差异小、血药浓度波动幅度小的特点。
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