枸橼酸哌哔嗪及其片剂贮存变色问题的探讨

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枸橼酸哌哔嗪(驱蛔灵)及其片剂。在貯存中曾出现外观有不同程度的变色、有异臭等质量问题。变色品按卫生部頒质量标准进行检查,除外观色泽外,一般均能符合规定,因此,常规分析不能说明枸橼酸哌哔嗪质量的好坏。作者等对枸橼酸哌哔嗪及片剂貯存变色的原因和条件进行了探索性的试验,认为枸橼酸哌哔嗪的貯存变色条件是较为复杂的,其中以游离枸椽酸及铁离子的相互影响,以及三乙醇胺对枸橼酸哌哔嗪变色的促进作用较为明显。中间体六水哌哔嗪用水重结晶,成品用水重结晶,都能提高质量。实验证明: Pipeiperazine citrate (drive roundworm Ling) and its tablets. In the appearance of storage there have been varying degrees of discoloration, odor and other quality problems. Color products by the Ministry of Health issued by the quality standards for inspection, in addition to the appearance of color, generally can meet the requirements, therefore, routine analysis can not explain the quality of pipeiperazine citrate good or bad. The authors explored the causes and conditions of storage discoloration of pipeiprazine citrate and tablets and concluded that the storage and discoloration conditions of pipeipiperazine citrate are more complicated. Free citrate and iron ions Of the interaction, and triethanolamine on the role of piperazine citrate discoloration promotion more obvious. Intermediates hexahydropiperazine water recrystallization, product recrystallization with water, can improve the quality. Experimental results show that:
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