【摘 要】
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目的建立补益舒筋颗粒中黄芪甲苷的含量测定方法。方法利用HPLC-ELSD法,采用Phenomenex-C18色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm);流动相:乙腈-水(35∶65);漂移管温度:60℃;氮气气压:
【机 构】
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北京市药品审评中心,北京市临床药学研究所,北京中医药大学中药学院,
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目的建立补益舒筋颗粒中黄芪甲苷的含量测定方法。方法利用HPLC-ELSD法,采用Phenomenex-C18色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm);流动相:乙腈-水(35∶65);漂移管温度:60℃;氮气气压:150 kPa。结果黄芪甲苷对照品在0.5~10.26μg范围内,进样量与峰面积间的对数值呈良好的线性关系,r=0.999 5,平均回收率98.08%,RSD为1.97%。结论本方法结果准确,重现性好,可作为该制剂的含量测定方法。
Objective To establish a method for the determination of astragaloside IV in Buyi Shujin Granules. Methods HPLC-ELSD method was used with Phenomenex-C18 column (4.6 mm×150 mm, 5 μm); mobile phase: acetonitrile-water (35:65); drift tube temperature: 60°C; nitrogen gas pressure: 150 kPa. Results Astragaloside reference substance was in the range of 0.5~10.26μg. The logarithm of injection volume and peak area showed a good linear relationship, r=0.999 5, average recovery rate was 98.08%, and RSD was 1.97%. Conclusion The method is accurate, reproducible and can be used as a method for determining the content of the preparation.
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