【摘 要】
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作者应用可指示稳定性的HPLC 法测定去甲羟安定(Oxazepam,下简称Ⅰ)片及胶囊。该法以2%含水甲醇抽提样品,通过C18反相层析柱,流动相为甲醇-水-醋酸(60∶40∶1),流速2 ml/min
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作者应用可指示稳定性的HPLC 法测定去甲羟安定(Oxazepam,下简称Ⅰ)片及胶囊。该法以2%含水甲醇抽提样品,通过C18反相层析柱,流动相为甲醇-水-醋酸(60∶40∶1),流速2 ml/min,于254 nm 波长处检测。本法专一性好,能从所有降解产物中分离Ⅰ并可检出0.1%的降解产物。Ⅰ经酸或碱处理后,降解成Ⅱ(Ⅰ的醛化合物)和Ⅲ(Ⅰ的二苯甲酮苯胺化合物,在酸性条件下Ⅰ降解成Ⅷ(Ⅰ的甘草酰替苯胺化合物)和Ⅸ(Ⅰ的喹唑啉酮化合物。)
The authors applied Oxazepam (hereinafter referred to as I) tablets and capsules for determination of stability by HPLC. The sample was extracted with 2% aqueous methanol and passed through a C18 reversed-phase column with a mobile phase of methanol-water-acetic acid (60:40:1) at a flow rate of 2 ml / min at 254 nm. This method is specific enough to separate I from all degradation products and detect 0.1% degradation products. Ⅰ is degraded into Ⅱ (Ⅰ aldehyde compound) and Ⅲ (Ⅰ benzophenone aniline compound by acid or alkali treatment, degrading Ⅰ to Ⅷ (Ⅰ glycyrrhizin compound) and IX Quinazolinone compound.)
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